量值溯源(Metrological Traceability)是計(jì)量領(lǐng)域的核心概念,直接關(guān)系到實(shí)驗(yàn)室測(cè)量結(jié)果的科學(xué)性與權(quán)威性。它保證了實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)/檢測(cè)/分析數(shù)據(jù)的可追溯性和國(guó)際通用性,是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(如CNAS, ISO 17025等)的重要要求。下面系統(tǒng)講解實(shí)驗(yàn)室量值溯源的定義、關(guān)鍵流程、技術(shù)實(shí)施與實(shí)際舉例。 一、基本定義 量值溯源(Traceability): 實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量結(jié)果能夠通過(guò)一系列國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、參考材料、傳遞鏈、到達(dá)國(guó)際單位制(SI),并且每一步都有已知不確定度。 簡(jiǎn)而言之,量值溯源是測(cè)量結(jié)果可以“找到源頭”,這個(gè)源頭是SI基本單位或公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)。 二、量值溯源的實(shí)現(xiàn)方式 使用校準(zhǔn)過(guò)的儀器 儀器需定期由獲認(rèn)可的/權(quán)威計(jì)量機(jī)構(gòu)(如國(guó)家計(jì)量院、CNAS實(shí)驗(yàn)室)校準(zhǔn),其校準(zhǔn)證書中注明溯源鏈。 使用認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(SRM、CRM) 所有校準(zhǔn)、方法驗(yàn)證、分析做參比時(shí)所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)須有溯源證書(如NIST、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、行業(yè)CRM),其溯源路徑應(yīng)詳明。 書面文件和數(shù)據(jù)留檔 溯源鏈要求文件化(校準(zhǔn)證書、溯源證明、物質(zhì)批號(hào)等),并在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系中全程記錄。 相關(guān)量值標(biāo)定體系 國(guó)際、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)→次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)→工作標(biāo)準(zhǔn)→實(shí)驗(yàn)室日常測(cè)量。 每一級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)都要有證書和不確定度。 三、量值溯源的具體流程 1. 儀器校準(zhǔn)舉例 實(shí)驗(yàn)室電子天平定期由第三方計(jì)量院校準(zhǔn)→該計(jì)量院所的標(biāo)準(zhǔn)溯源至國(guó)家/國(guó)際質(zhì)量計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)(如中國(guó)國(guó)家計(jì)量院)。 校準(zhǔn)證書載明:“本儀器已溯源至中國(guó)國(guó)家基準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),證書編號(hào)XXX?!? 2. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源舉例 ICP分析用的銅標(biāo)準(zhǔn)溶液,購(gòu)自國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究中心,隨貨附帶溯源證書。 證書中明確物質(zhì)濃度經(jīng)與SI單位鏈號(hào)溯源,說(shuō)明其值量可追溯到SI。 3. 檢測(cè)方法溯源舉例 檢測(cè)血糖時(shí),儀器使用的校準(zhǔn)液溯源到WHO國(guó)際參考物質(zhì),保證結(jié)果與全球標(biāo)準(zhǔn)一致。 四、對(duì)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際要求 CNAS/ISO17025實(shí)驗(yàn)室要求: 儀器校準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須有溯源文件和不確定度說(shuō)明。 所有影響測(cè)量準(zhǔn)確性的設(shè)備、物質(zhì)、方法,都要有可查溯源鏈。 檢測(cè)報(bào)告需注明溯源情況。 校準(zhǔn)證書內(nèi)容: 標(biāo)明校準(zhǔn)單位、溯源鏈頭、校準(zhǔn)日期、證書編號(hào)、不確定度等。 經(jīng)常遇到的問題 部分自配標(biāo)準(zhǔn)液需由溯源標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配制,配制過(guò)程記錄保留,確保溯源鏈完整。 若某量值無(wú)法溯源,應(yīng)在報(bào)告中注明“不具備國(guó)際溯源性”。 五、量值溯源的意義 保證實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的權(quán)威性、科學(xué)性、國(guó)際互認(rèn)性。 支撐法規(guī)、認(rèn)證、仲裁等場(chǎng)合結(jié)果的可接受性。 便于國(guó)內(nèi)外比對(duì)、方法互通。 |
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